Ensayo clínico de aumento y ampliación de la dosis de ozuriftamab vedotin en combinación con nivolumab en pacientes con tumores sólidos en estadio avanzado

EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES DETERMINAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE UN MEDICAMENTO EXPERIMENTAL LLAMADO OZURIFTAMAB VEDOTIN (BA3021) EN DISTINTAS NEOPLASIAS MALIGNAS QUE EXPRESAN LA PROTEÍNA ROR2, TANTO SOLO COMO EN COMBINACIÓN CON NIVOLUMAB (UN MEDICAMENTO APROBADO). LOS OBJETIVOS SON LOS SIGUIENTES: EVALUAR CÓMO AFECTA OZURIFTAMAB VEDOTIN, TANTO SOLO COMO EN COMBINACIÓN CON NIVOLUMAB, AL CRECIMIENTO O LA FORMACIÓN DE TUMORES; EVALUAR LA SEGURIDAD DE OZURIFTAMAB VEDOTIN, TANTO SOLO COMO EN COMBINACIÓN CON NIVOLUMAB, EN PACIENTES CON CPNM Y MELANOMA EN ESTADIO AVANZADO; COMPRENDER CÓMO EL ORGANISMO ABSORBE Y PROCESA EL MEDICAMENTO OZURIFTAMAB VEDOTIN (LO QUE SE DENOMINA FARMACOCINÉTICA [FC]), PARA LO QUE SE MEDIRÁ LA CANTIDAD DEL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO EN LA SANGRE, ANTES, DURANTE Y DESPUÉS DE RECIBIRLO; COMPRENDER SI OZURIFTAMAB VEDOTIN, TANTO SOLO COMO EN COMBINACIÓN CON NIVOLUMAB, PROVOCA UNA RESPUESTA DEL SISTEMA INMUNITARIO QUE SE ASOCIE CON LA PRODUCCIÓN DE ANTICUERPOS QUE PUEDAN EVITAR QUE EL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO ACTÚE O QUE AUMENTEN EL RIESGO DE EFECTOS SECUNDARIOS.