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Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad del nuevo fármaco en investigación LAVA-051 en pacientes con leucemia linfocítica crónica, mieloma múltiple o leucemia mieloide aguda que no responde o que reaparece.
EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES COMPROBAR CUÁN SEGURO Y TOLERABLE ES EL FÁRMACO EN INVESTIGACIÓN LLAMADO LAVA-051 CUANDO SE ADMINISTRA A LOS PACIENTES POR PRIMERA VEZ. EL ESTUDIO CONSTA DE DOS PARTES DIFERENCIADAS: LA PARTE I Y LA PARTE II. EN LA PARTE I, SE PRUEBAN DISTINTAS DOSIS DE LAVA-051 PARA DETERMINAR LA DOSIS MÁXIMA QUE SE PUEDE ADMINISTRAR A LOS PACIENTES DE FORMA SEGURA.
Ficha técnica
- ESTUDIO SIN ENMASCARAMIENTO DE FASE 1 Y 2A PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉTICA, LA FARMACODINÁMICA, LA INMUNOGENICIDAD Y LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL DE LAVA-051 EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA, MIELOMA MÚLTIPLE O LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON CD1D POSITIVO RECIDIVANTES O REFRACTARIOS.
- Código EudraCT: 2020-004583-26
- Número protocolo: LV2020-001
- Promotor: LAVA Therapeutics BV
- Enlace a Clinical Trials
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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