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Ensayo clínico de CLR 131 en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B seleccionadas recidivantes o resistentes al tratamiento (CLOVER-1) y cohorte de ampliación en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström
EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ESTE ENSAYO ES DETERMINAR SI CLR 131 ES EFICAZ PARA EL TRATAMIENTO DE LA MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM (MW). CLR 131 ES UN RADIOFÁRMACO EXPERIMENTAL. EL TÉRMINO "EXPERIMENTAL" SIGNIFICA QUE CLR 131 NO ESTÁ APROBADO POR NINGUNA AGENCIA GUBERNAMENTAL, COMO LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA), LA AUTORIDAD SANITARIA QUE APRUEBA LOS NUEVOS MEDICAMENTOS QUE SE PRESCRIBIRÁN PARA USO EN LA UNIÓN EUROPEA (UE). LA EMA HA PERMITIDO EL USO DE CLR 131 EN ESTE ENSAYO.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE CLR 131 EN PACIENTES CON NEOPLASIAS MALIGNAS DE LINFOCITOS B SELECCIONADAS RECIDIVANTES O RESISTENTES AL TRATAMIENTO (R/R) (CLOVER-1) Y COHORTE DE AMPLIACIÓN EN PACIENTES CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM (CLOVER-WAM) PARTE B
- Código EudraCT: 2020-005297-10
- Número protocolo: DCL-16-001
- Promotor: Cellectar Biosciences, Inc.
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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