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Ensayo clinico de MRTX849 con Cetuximab frente a quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal avanzado

CETUXIMAB (TAMBIÉN CONOCIDO COMO ERBITUX®) ES UN TRATAMIENTO CONTRA EL CÁNCER QUE HA SIDO APROBADO POR LA EMA (AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL QUE NO TIENEN UNA MUTACIÓN DE KRAS EN SU TUMOR. CETUXIMAB POR SÍ SOLO NO ES EFICAZ EN PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL QUE TIENEN UNA MUTACIÓN DE KRAS EN EL TUMOR. CETUXIMAB TIENE VARIOS FABRICANTES, INCLUIDO ELI LILLY. EN ESTE ESTUDIO SE COMPARARÁ LA EFICACIA DE MRTX849 EN COMBINACIÓN CON CETUXIMAB (GRUPO EN INVESTIGACIÓN) FRENTE AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA CONSISTENTE EN QUIMIOTERAPIA CON FOLFIRI O CON MFOLFOX6 (GRUPO COMPARATIVO) EN PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL AVANZADO QUE PRESENTAN UN CAMBIO ESPECÍFICO EN LOS GENES TUMORALES (KRAS G12C) Y QUE EXPERIMENTAN PROGRESIÓN DURANTE O DESPUÉS DE LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA. LA QUIMIOTERAPIA ES UN TRATAMIENTO QUE INCLUYE UN MEDICAMENTO O UNA COMBINACIÓN DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN EN TODO EL ORGANISMO PARA AYUDAR A COMBATIR EL CÁNCER. OTROS OBJETIVOS DEL ESTUDIO INCLUYEN EVALUAR LA SEGURIDAD DE MRTX849 EN COMBINACIÓN CON CETUXIMAB, EVALUAR LA VELOCIDAD CON LA QUE MRTX849 SE ABSORBE EN EL TORRENTE SANGUÍNEO Y LO RÁPIDO QUE SE ELIMINA, Y EVALUAR SU CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD. SE REALIZARÁN DIVERSAS PRUEBAS ANALÍTICAS CON MUESTRAS DE TEJIDO TUMORAL O SANGRE PARA ENTENDER CÓMO Y POR QUÉ MRTX849 CON CETUXIMAB PUEDE FUNCIONAR PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER COLORRECTAL.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO DE MRTX849 EN COMBINACIÓN CON CETUXIMAB FRENTE A QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL AVANZADO CON MUTACIÓN DE KRAS G12C CON PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD DURANTE O DESPUÉS DEL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ESTÁNDAR. INMUNOTERAPIA
  • Código EudraCT: 2020-004048-27
  • Número protocolo: 849-010
  • Promotor: Mirati
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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