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Ensayo clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de LYR-210 para el tratamiento de la rinosinusitis crónica en adultos.

LA RINOSINUSITIS CRÓNICA ES UN TRASTORNO POR INFLAMACIÓN (HINCHAZÓN) DE LAS VÍAS NASALES QUE DURA MÁS DE 12 SEMANAS. LOS PRINCIPALES SINTOMAS SON OBSTRUCCIÓN O CONGESTIÓN NASAL, PRESIÓN O DOLOR FACIAL, SECRECIÓN NASAL (MOCO) Y REDUCCIÓN O PÉRDIDA DEL SENTIDO DEL OLFATO. EL SISTEMA LYR-210 CONSTA DE UNA MATRIZ DE FÁRMACO INTRODUCIDA EN UN APLICADOR DE UN SOLO USO. LA MATRIZ DEL FÁRMACO CONTIENE 7500 UG DE FUROATO DE MOMETASONA (FM) INCLUIDO EN POLIMEROS BIOABSORBIBLES. EL FUROATO DE MOMETASONA ES UN CORTICOSTEROIDE ANTIINFLAMATORIO TÓPICO QUE SE UTILIZA EN AEROSOL NASAL PARA LA RSC, LA RINITIS ALÉRGICA Y LOS PÓLIPOS NASALES (CRECIMIENTO EN LA MUCOSA DE LA NARIZ O LOS SENOS PARANASALES) Y EN INHALADOR PARA EL ASMA. LA MATRIZ DEL FÁRMACO ES PEQUEÑA Y FLEXIBLE Y ESTÁ DISENADA PARA QUE QUEPA EN LA CAVIDAD NASAL. SE ADMINISTRA EN EL INTERIOR DE LA NARIZ CON UN APLICADOR. EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES DETERMINAR SI UN PRODUCTO EN ESTUDIO, LA MATRIZ DE FÁRMACO LYR-210, FUNCIONA Y ES SEGURO EN PARTICIPANTES CON RINOSINUSITIS CRÓNICA.

Estado
En reclutamiento
Sede
Madrid

Ficha técnica

  • ENLIGHTEN 1: ENSAYO DE FASE III, ALEATORIZADO, ENMASCARADO, CONTROLADO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LYR-210 PARA EL TRATAMIENTO DE LA RINOSINUSITIS CRÓNICA (RSC) EN ADULTOS.
  • Código EudraCT: 2021-005906-83
  • Número protocolo: LYR-210-2021-004
  • Promotor: Lyra Therapeutics

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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