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Ensayo clínico con Lurbinectedina como agente único o Lurbinectedina en combinación con Irinotecán frente a la elección del investigador (Topotecán o Irinotecán) en Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída (CPCP)
EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ESTE ENSAYO CLÍNICO ES SABER SI LA LURBINECTEDINA ADMINISTRADA EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON IRINOTECÁN (DOS GRUPOS EXPERIMENTALES DIFERENTES, GRUPOS A Y B) ES SUPERIOR A UN GRUPO DE CONTROL (GRUPO C) QUE CONSTA DE TOPOTECÁN O IRINOTECÁN PARA CONTROLAR LA EVOLUCIÓN DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS (CPCP) EN PACIENTES CON PROGRESIÓN DESPUÉS RECIBIR UNA LÍNEA DE TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPÉUTICOS QUE INCLUÍA SALES DE PLATINO. LOS CONOCIMIENTOS QUE SE OBTENGAN DE ESTE TRATAMIENTO PERMITIRÁN COMBATIR ESTE TIPO DE CÁNCER DE UNA MANERA MÁS ESPECÍFICA.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO DE LURBINECTEDINA COMO AGENTE ÚNICO O LURBINECTEDINA EN COMBINACIÓN CON IRINOTECÁN FRENTE A LA ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR (TOPOTECÁN O IRINOTECÁN) EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA (CPCP) (ENSAYO LAGOON)
- Código EudraCT: 2021-004471-13
- Número protocolo: PM1183-C-008-21
- Promotor: Pharma Mar, S.A.
- Molécula/Droga: Lurbinectedina
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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