Ensayo clínico de un régimen basado en la suspensión para inhalación de liposomas de amikacina en pacientes con infección pulmonar por micobacterias

EL ENSAYO ENCORE ES UN ESTUDIO FASE IIIB PARA EVALUAR LA EFICACIA DE ALIS AZITROMICINA (AZI) ETAMBUTOL (ETH) EN COMPARACIÓN CON EL CONTROL DE LIPOSOMAS VACÍO (CLV) AZI ETH EN LOS SÍNTOMAS RESPIRATORIOS NOTIFICADOS POR EL PACIENTE EN EL MES 13. ALIS (SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN DE LIPOSOMAS DE AMIKACINA) 590 MG O EL PLACEBO (CLV) SE ADMINISTRAN POR VÍA INHALATORIA MEDIANTE UN APARATO NEBULIZADOR (EFLOW®), UNA VEZ AL DÍA. LOS COMPRIMIDOS DE AZI 250 MG Y ETH 15 MG/KG SE TOMARÁN POR VÍA ORAL UNA VEZ AL DÍA. LA FINALIDAD ES EVALUAR EL EFECTO Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON LA SUSPENSIÓN DE AMIKACINA LIPOSOMAL INHALADA (ALIS) CUANDO SE ADMINISTRA A LOS PACIENTES QUE TIENEN UN NUEVO DIAGNÓSTICO DE INFECCIÓN PULMONAR POR MNT CAUSADA POR EL MAC Y QUE TODAVÍA NO HAN COMENZADO EL TRATAMIENTO.