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Estudio de ligelizumab como retratamiento, terapia autoadministrada y monoterapia en pacientes con urticaria crónica espontánea que han completado los estudios CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 o CQGE031C1301

EL PROPÓSITO DE ESTE ESTUDIO ES ESTABLECER LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB DURANTE EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA. TAMBIÉN EVALUAREMOS LA CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON LIGELIZUMAB DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON LIGELIZUMAB U OMALIZUMAB EN LOS ESTUDIOS ANTERIORES. ESTE ESTUDIO TAMBIÉN EVALUARÁ LA AUTOADMINISTRACIÓN DE LIGELIZUMAB FUERA DEL CONTEXTO CLÍNICO Y EL FUNCIONAMIENTO DE LIGELIZUMAB SIN LA MEDICACIÓN DE BASE (DENOMINADA EN ESTE ESTUDIO «ANTIHISTAMÍNICOS DE BASE») EN UN GRUPO REDUCIDO DE PARTICIPANTES. FINALMENTE, EVALUAREMOS SI EL TRATAMIENTO DURANTE UN MAYOR PERIODO DE TIEMPO CON LIGELIZUMAB PROVOCA LA MEJORÍA O RECUPERACIÓN DE LA ENFERMEDAD.

Estado
reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB COMO RETRATAMIENTO, TERAPIA AUTOADMINISTRADA Y MONOTERAPIA EN PACIENTES CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA QUE HAN COMPLETADO LOS ESTUDIOS CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 O CQGE031C1301. INMUNOTERAPIA
  • Código EudraCT: 2019-001792-37
  • Número protocolo: CQGE031C2302E1
  • Promotor: Novartis Farmaceutica
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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