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Ensayo clínico para comparar isatuximab en combinación con lenalidomida y dexametasona con respecto a lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple asintomático de alto riesgo

OBJETIVO/S FASE PRELIMINAR DE SEGURIDAD: EL OBJETIVO DE ESTA PARTE ES CONFIRMAR LA DOSIS RECOMENDADA DE ISATUXIMAB (SAR650984) EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA (REVLIMID®) Y DEXAMETASONA (ILD). FASE 3 CON ALEATORIZACIÓN: EL OBJETIVO DEL ESTUDIO ES EVALUAR LA EFICACIA Y LOS POSIBLES RIESGOS DE ISATUXIMAB (SAR650984) EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA (REVLIMID®) Y DEXAMETASONA EN EL GRUPO DE TRATAMIENTO EXPERIMENTAL (ILD) EN COMPARACIÓN CON LENALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN EL GRUPO DE TRATAMIENTO DENOMINADO GRUPO CONTROL (LD), EN EL TRATAMIENTO DE SU ENFERMEDAD.

Estado
reclutamiento
Sede
Multisede

Ficha técnica

  • ESTUDIO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR ISATUXIMAB (SAR650984) EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA CON RESPECTO A LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE ASINTOMÁTICO DE ALTO RIESGO. INMUNOTERAPIA
  • Código EudraCT: 2019-003139-47
  • Número protocolo: EFC15992
  • Promotor: Sanofi-Aventis S.A.
  • Enlace a Clinical Trials

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