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Ensayo de infusión de linfocitos T en pacientes con leucemia linfoblástica aguda CD19 resistente o refractaria a tratamiento
EL OBJETIVO DEL ENSAYO ES CONSEGUIR QUE SUS PROPIOS GLÓBULOS BLANCOS ATAQUEN TODAS AQUELLAS CÉLULAS QUE EXPRESEN UNA PROTEÍNA LLAMADA CD19 QUE ESTÁ PRESENTE EN LAS CÉLULAS TUMORALES. ESTAS MODIFICACIONES SE REALIZARÁN EN EL LABORATORIO Y ALTERARÁN LOS GENES DE SUS LINFOCITOS T. UNA VEZ MODIFICADAS LAS CÉLULAS, A LAS QUE LLAMAREMOS ARI-0001, SE LE INFUNDIRÁN POR LA VENA. EL PROPÓSITO DE ESTE ESTUDIO ES DETERMINAR SI ESTAS CÉLULAS ARI-0001 SON SEGURAS Y EFICACES EN ERRADICAR LA ENFERMEDAD.
Ficha técnica
- ESTUDIO FASE 2 DE LA INFUSIÓN DE LINFOCITOS T DIFERENCIADOS AUTÓLOGOS DE SANGRE PERIFÉRICA EXPANDIDOS Y TRANSDUCIDOS CON UN LENTIVIRUS PARA EXPRESAR UN RECEPTOR ANTIGÉNICO QUIMÉRICO CON ESPECIFICIDAD ANTI-CD19 (A3B1) CONJUGADO CON LAS REGIONES COESTIMULADORAS 4-1BB Y CD3Z (CÉLULAS ARI-0001) EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA CD19 RESISTENTE O REFRACTARIA A TRATAMIENTO
- Código EudraCT: 2019-003038-17
- Número protocolo: CART19-BE-02
- Promotor: Institut de Investigacions biomediques august pi i sunyer
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