Ensayos clínico de HLX04- O administrado por inyección intravítrea frente a Ranibizumab en sujetos con degeneración macular húmeda relacionada con la edad

EL PROPÓSITO DE ESTE ESTUDIO ES DETERMINAR SI LA MEDICACIÓN DEL ESTUDIO, HLX04-O, ES EFICAZ PARA TRATAR LA WAMD EN COMPARACIÓN CON EL FÁRMACO COMPARADOR, LUCENTIS®. EN ESTE ESTUDIO, SI AMBOS OJOS SON DIAGNOSTICADOS CON WAMD U OTRAS ENFERMEDADES OCULARES Y EL OTRO OJO (NO EN ESTUDIO) REQUIERE UN TRATAMIENTO DE INYECCIONES INTRAVÍTREAS ANTI-VEGF EN UN PLAZO DE 3 MESES EVALUADO POR LOS INVESTIGADORES, LOS PACIENTES SERÁN EXCLUIDOS DEL ESTUDIO. SI EL OTRO OJO (NO EN ESTUDIO) DEL PACIENTE REQUIERE TRATAMIENTO PARA LA WAMD DURANTE EL ESTUDIO, SEGÚN CRITERIO DEL INVESTIGADOR Y SI ES APLICABLE Y PERMITIDO POR LA PRACTICA LOCAL, EL OTRO OJO PUEDE SER TRATADO CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR (RANIBIZUMAB / AFLIBERCEPT/ CONBERCEPT, ETC.) TODAS LAS EVALUACIONES DE EFICACIA Y SEGURIDAD RELACIONADAS CON EL/LOS OJO/S SE REALIZARÁN EN AMBOS OJOS EN TODAS LAS VISITAS DEL ESTUDIO, INDEPENDIENTEMENTE DE QUE SE TRATE O NO EL OTRO OJO (SECCIÓN 6). ESTE ESTUDIO TAMBIÉN EVALUARÁ LA TOLERABILIDAD (CÓMO REACCIONA SU CUERPO AL FÁRMACO), LOS PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS (FC) (CÓMO EL CUERPO ABSORBE, DISTRIBUYE Y ELIMINA EL HLX04-O) Y LA INMUNOGENICIDAD (SI EL HLX04-O HACE QUE SU CUERPO PRODUZCA PROTEÍNAS, TAMBIÉN CONOCIDOS COMO ANTICUERPOS, CAPACES DE REDUCIR EL EFECTO DEL FÁRMACO).