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Ensayo clínico para investigar el efecto de diferentes dosis de BI 685509 sobre la función renal en personas con nefropatía crónica no diabética
EL OBJETIVO DE ESTE ENSAYO ES INVESTIGAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA FC Y LA FD DE TRES DOSIS ORALES DE BI 685509 DURANTE 20 SEMANAS EN PACIENTES DE AMBOS SEXOS CON NEFROPATÍA NO DIABÉTICA (NND), COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO AL TRATAMIENTO CON IECA O ARA MÁS EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA DE ACUERDO CON LAS DIRECTRICES RESPECTIVAS. LOS RESULTADOS DE ESTE ENSAYO SERÁN CRUCIALES PARA DECIDIR SI SE DEBE SEGUIR INVESTIGANDO BI 685509 Y AVALARÁN LA SELECCIÓN DE LA DOSIS PARA ENSAYOS FUTUROS.
Ficha técnica
- ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO (DENTRO DE LOS GRUPOS DE DOSIS), CONTROLADO CON PLACEBO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LOS EFECTOS DE DIFERENTES DOSIS DE BI 685509 ADMINISTRADAS POR VÍA ORAL DURANTE 20 SEMANAS SOBRE LA REDUCCIÓN DEL COCIENTE ALBÚMINA/CREATININA EN LA ORINA (UACR, POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) EN PACIENTES CON NEFROPATÍA NO DIABÉTICA
- Código EudraCT: 2020-002930-33
- Número protocolo: 1366-0022
- Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A.
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* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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