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Ensayo clínico de faricimab en pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular

EN ESTE ESTUDIO SE EVALUARÁ LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO DE FARICIMAB ADMINISTRADO EN INYECCIÓN INTRAVÍTREA (IVT) EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD NEOVASCULAR (DMAEN) QUE HAN COMPLETADO CUALQUIERA DE LOS ESTUDIOS DE FASE III (GR40306 O GR40844). SE REALIZARÁN EVALUACIONES ADICIONALES RELACIONADAS CON LA EFICACIA, FARMACOCINÉTICA, INMUNOGENICIDAD Y BIOMARCADORES.

EL OBJETIVO PRINCIPAL ES EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD OCULAR Y SISTEMICA A LARGO PLAZO DE FARICIMAB EN TODOS LOS PACIENTES QUE SEAN INCLUIDOS EN EL ESTUDIO DE EXTENSION A LARGO PLAZO (ELP) QUE RECIBAN AL MENOS UNA INYECCION DE FARICIMAB DURANTE ESTE ESTUDIO, INDEPENDIENTEMENTE DE SU CUMPLIMIENTO CON EL TRATAMIENTO O EL PROTOCOLO, BASANDOSE EN LAS SIGUIENTES VARIABLES: -INCIDENCIA Y SEVERIDAD DE LOS ACONTECIMIENTOS ADVERSOS OCULARES -INCIDENCIA Y SEVERIDAD DE LOS ACONTECIMIENTOS ADVERSOS NO OCULARES.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE FARICIMAB A LARGO PLAZO EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD NEOVASCULAR. INMUNOTERAPIA
  • Código EudraCT: 2020-004523-16
  • Número protocolo: GR42691
  • Promotor: Hoffman La Roche
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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