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Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de erenumab en niños (de 6 a < 12 años) y adolescentes (de 12 a < 18 años) con migraña episódica
ESTE ESTUDIO SE LLEVA A CABO PARA OBTENER MAS INFORMACION SOBRE ERENUMAB EN NINOS (DE 6 A <12 AÑOS) Y ADOLESCENTES (DE 12 A < 18 AÑOS) CON MIGRANA EPISÓDICA. EN ESTE ESTUDIO SE DETERMINARA SI ERENUMAB ES EFICAZ PARA PREVENIR LA MIGRANA, SI ES SEGURO Y BIEN TOLERADO POR NIÑOS Y ADOLESCENTES Y SI CAUSA ALGÚN EFECTO SECUNDARIO. ESTE ESTUDIO TAMBIEN EVALUARÁ QUÉ DOSIS DE ERENUMAB ES SEGURA Y EFICAZ EN NIÑOS Y ADOLESCENTES. PARA ELLO SE COMPARARÁ ERENUMAB CON PLACEBO DURANTE LAS 24 SEMANAS INICIALES DE TRATAMIENTO. EL PLACEBO TENDRÁ EL MISMO ASPECTO QUE ERENUMAB, PERO NO CONTENDRÁ PRINCIPIOS ACTIVOS. RECIBIR PLACEBO ES LO MISMO QUE RECIBIR UNA INYECCIÓN DE SOLUCIÓN SALINA.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ERENUMAB EN NIÑOS (DE 6 A < 12 AÑOS) Y ADOLESCENTES (DE 12 A < 18 AÑOS) CON MIGRAÑA EPISÓDICA (OASIS PEDIATRIC [ME]). INMUNOTERAPIA
- Código EudraCT: 2017-002397-39
- Número protocolo: 20150125
- Promotor: Amgen, S.A.
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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