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Ensayo clínico de Debio 0123 con carboplatino y etopósido en participantes adultos con cáncer de pulmón microcítico que ha recidivado o progresado

EN ESTE ENSAYO CLÍNICO DE FASE 1 SE ADMINISTRARÁ DEBIO 0123 EN COMBINACIÓN CON CARBOPLATINO Y ETOPÓSIDO PARA TRATAR EL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO (CPM). EL FÁRMACO QUE SE INVESTIGA EN ESTE ESTUDIO, DEBIO 0123, IMPIDE QUE LAS CÉLULAS CANCEROSAS REPAREN SU ADN DAÑADO. DE ESTE MODO PODRÍA AYUDAR A DESTRUIR LAS CÉLULAS CANCEROSAS Y REDUCIR EL TAMAÑO DEL TUMOR. LOS OBJETIVOS GENERALES DEL ENSAYO CLÍNICO SON DETERMINAR: -LA MEJOR DOSIS DE DEBIO 0123 EN COMBINACIÓN CON CARBOPLATINO Y ETOPÓSIDO QUE SE PUEDE ADMINISTRAR A PACIENTES HUMANOS (SOLO LA PARTE 1 DEL ENSAYO CLÍNICO). - SI DEBIO 0123 EN COMBINACIÓN CON CARBOPLATINO Y ETOPÓSIDO SE CONSIDERA SEGURO Y CON UN PERFIL DE SEGURIDAD CONTROLABLE Y ACEPTABLE (AMBAS PARTES DEL ENSAYO CLÍNICO). - SI LA COMBINACIÓN DE DEBIO 0123 CON CARBOPLATINO Y ETOPÓSIDO TIENE CIERTOS EFECTOS SOBRE EL CPM (AMBAS PARTES DEL ENSAYO CLÍNICO). - CÓMO SE DEGRADA DEBIO 0123 EN EL ORGANISMO EN COMBINACIÓN CON CARBOPLATINO Y ETOPÓSIDO (AMBAS PARTES DEL ENSAYO CLÍNICO). - SI DEBIO 0123 APARECE EN EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL TRAS SU ADMINISTRACIÓN (AMBAS PARTES DEL ENSAYO CLÍNICO). - SI EXISTEN FACTORES GENÉTICOS O CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL TUMOR QUE AYUDEN A IDENTIFICAR QUÉ AUMENTA LA EFICACIA DE DEBIO 0123 EN COMBINACIÓN CON CARBOPLATINO Y ETOPÓSIDO (AMBAS PARTES DEL ENSAYO CLÍNICO). - CUANDO RECIBA TRATAMIENTO CON DEBIO 0123 EN COMBINACIÓN CON ETOPÓSIDO Y CARBOPLATINO SE EVALUARÁ SU BIENESTAR MEDIANTE UN CUESTIONARIO (SOLO LA PARTE 2 DEL ENSAYO CLÍNICO).

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona/Madrid
Fase temprana

Ficha técnica

  • ESTUDIO DE FASE I, DE AUMENTO ESCALONADO DE LA DOSIS Y AMPLIACIÓN, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL PRELIMINAR DE DEBIO 0123 EN COMBINACIÓN CON CARBOPLATINO Y ETOPÓSIDO EN PARTICIPANTES ADULTOS CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO QUE HA RECIDIVADO O PROGRESADO DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CONVENCIONAL PREVIO CON DERIVADOS DEL PLATINO.
  • Código EudraCT: 2022-001976-32
  • Número protocolo: Debio 0123-SCLC-104
  • Promotor: Debiopharm International S.A.

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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