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Ensayo que compara la eficacia y la seguridad de DE-130A con Xalatan® en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular durante un período de 3 meses, seguido de un período de seguimiento de 12 meses con tratamiento con DE-130A en abierto
EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DE-130A CON XALATANR, UN FARMACO COMERCIALIZADO DESDE 1997. EL PRINCIPIO ACTIVO DE AMBOS PRODUCTOS ES EL MISMO, LATANOPROST 50 ¿ÊG/ML, QUE SE HA UTILIZADO PARA EL TRATAMIENTO DEL GLAUCOMA Y LA HIPERTENSION OCULAR DURANTE 20 ANOS.
Ficha técnica
- ENSAYO DE FASE III, MULTINACIONAL, MULTICÉNTRICO, CON ENMASCARAMIENTO PARA EL INVESTIGADOR, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON TRATAMIENTO ACTIVO, QUE COMPARA LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DE-130A CON XALATAN® EN PACIENTES CON GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO O HIPERTENSIÓN OCULAR DURANTE UN PERÍODO DE 3 MESES, SEGUIDO DE UN PERÍODO DE SEGUIMIENTO DE 12 MESES CON TRATAMIENTO CON DE-130A EN ABIERTO
- Código EudraCT: 2017-004262-95
- Número protocolo: 0130A01SA
- Promotor: Santen GmbH
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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