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Ensayo clínico para determinar la la eficacia preliminar de CC-220 en monoterapia y en combinación con dexametasona en sujetos con mieloma múltiple recidivante y resistente
LA FINALIDAD DE ESTE ESTUDIO ES COMPROBAR LA SEGURIDAD, Y TAMBIÉN INTENTAR DEFINIR LA DOSIS ADECUADA DE UN FÁRMACO EN INVESTIGACIÓN Y UNA COMBINACIÓN DE FÁRMACOS EN INVESTIGACIÓN. EN INVESTIGACIÓN SIGNIFICA QUE EL FÁRMACO O LA COMBINACIÓN DE FÁRMACOS AÚN SE ESTÁN ESTUDIANDO Y QUE LOS MÉDICOS INVESTIGADORES INTENTAN OBTENER MÁS INFORMACIÓN SOBRE ELLOS. SIGNIFICA TAMBIÉN QUE LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, FDA) DE LOS ESTADOS UNIDOS O ALGUNA AUTORIDAD SANITARIA NO HAN AUTORIZADO CC-220 O LA COMBINACIÓN DE CC-220 CON DEXAMETASONA PARA SU USO EN PACIENTES.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE IB/IIA ABIERTO, DE ESCALADA DE DOSIS Y MULTICÉNTRICO PARA DETERMINAR LA DOSIS MÁXIMA TOLERADA Y EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA EFICACIA PRELIMINAR DE CC-220 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE Y RESISTENTE
- Código EudraCT: 2016-000860-40
- Número protocolo: CC-220-MM-001
- Promotor: Celgene Corporation
- Molécula/Droga: CC-220
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