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Ensayo del agente RO7119929 (agonista 4 de TLR7) en participantes con carcinoma hepatocelular avanzado irresecable o metastásico, cáncer del tracto biliar o tumores sólidos con metástasis hepáticas

RO7119929 ES UN FÁRMACO QUE AYUDA A ACTIVAR EL SISTEMA INMUNITARIO PARA QUE LUCHE MEJOR CONTRA EL CÁNCER. EL PROPÓSITO DE ESTE ESTUDIO ES PROBAR EN QUÉ MEDIDA RO7119929 ES SEGURO Y TOLERABLE. EL ESTUDIO TAMBIÉN INVESTIGARÁ CON QUÉ RAPIDEZ Y EN QUÉ MEDIDA RO7119929 SE ABSORBE, MODIFICA, DISTRIBUYE Y ELIMINA DEL CUERPO (ESTO SE DENOMINA «FARMACOCINÉTICA»). ADEMÁS, SE INVESTIGARÁ LA RESPUESTA DEL SISTEMA INMUNITARIO (ESTO SE DENOMINA «FARMACODINÁMICA») AL EVALUAR LOS CAMBIOS EN LOS NIVELES DE CÉLULAS Y PROTEÍNAS DE LA SANGRE O EL TUMOR. RO7119929 ES UN FÁRMACO EXPERIMENTAL, LO QUE SIGNIFICA QUE LAS AUTORIDADES SANITARIAS NO HAN APROBADO RO7119929 PARA EL TRATAMIENTO DE SU CÁNCER NI PARA NINGUNA OTRA ENFERMEDAD. ESTE ES EL PRIMER ESTUDIO EN EL QUE SE ADMINISTRARÁ RO7119929 A PACIENTES CON CÁNCER.

Estado
reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • PRIMER ESTUDIO DE FASE I EN HUMANOS, SIN ENMASCARAMIENTO, DE AUMENTO ESCALONADO DE LA DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA, LA FARMACODINÁMICA Y EL PERFIL DE ACTIVIDAD CLINICA PRELIMINAR DEL AGENTE RO7119929 (AGONISTA 4 DE TLR7) EN MONOTERAPIA ADMINISTRADO POR VÍA ORAL A PARTICIPANTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR AVANZADO IRRESECABLE O METASTÁSICO, CÁNCER DEL TRACTO BILIAR O TUMORES SÓLIDOS CON METÁSTASIS HEPÁTICAS
  • Código EudraCT: 2019-002150-23
  • Número protocolo: WP41377
  • Promotor: Roche Farma, S.A.
  • Enlace a Clinical Trials

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