Ensayo clínico de brentuximab vedotina o placebo en combinación con lenalidomida y rituximab en pacientes con linfoma difuso de células B grandes

ESTE ENSAYO CLÍNICO UTILIZA UN FÁRMACO LLAMADO BRENTUXIMAB VEDOTINA. EN ESTE ESTUDIO SE UTILIZA PORQUE EXISTE UN LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES (LDCBG) QUE HA VUELTO O NO HA MEJORADO CON EL ÚLTIMO TRATAMIENTO. ESTE ENSAYO CLÍNICO TAMBIÉN USA FÁRMACOS LLAMADOS LENALIDOMIDA Y RITUXIMAB. ESTOS FÁRMACOS HAN SIDO APROBADOS PARA DETERMINADOS TIPOS CÁNCERES DE LA SANGRE Y OTRAS ENFERMEDADES. BRENTUXIMAB VEDOTINA ES UN TIPO DE FÁRMACO LLAMADO CONJUGADO ANTICUERPO-FÁRMACO O ADC. LOS ADCS SUELEN TENER 2 PARTES. -ANTICUERPO: LOS ANTICUERPOS FORMAN PARTE DEL SISTEMA INMUNITARIO. NORMALMENTE, AYUDAN A PROTEGERSE DE LAS ENFERMEDADES. EN BRENTUXIMAB VEDOTINA, SE UTILIZA UN ANTICUERPO DISEÑADO PARA ENCONTRAR Y ADHERIRSE A LAS CÉLULAS CANCEROSAS EN EL ORGANISMO. -FÁRMACO: EL FÁRMACO ES LA PARTE DEL ADC QUE MATA A LAS CÉLULAS. LA PARTE DE BRENTUXIMAB VEDOTINA QUE MATA A LAS CÉLULAS ES UN FÁRMACO DE QUIMIOTERAPIA LLAMADO MONOMETIL AURISTATINA E (MMAE). EN BRENTUXIMAB VEDOTINA, LA PARTE DEL ANTICUERPO ESTÁ DISEÑADA PARA ADHERIRSE A LAS CÉLULAS CANCEROSAS DE FORMA QUE LA PARTE DEL FÁRMACO PUEDA MATARLAS. TAMBIÉN PUEDE ADHERIRSE A ALGUNAS CÉLULAS NO CANCEROSAS DE SU ORGANISMO. EL BRENTUXIMAB VEDOTINA MÁS LENALIDOMIDA Y RITUXIMAB SE UTILIZA PARA AVERIGUAR SI ESTA COMBINACIÓN FUNCIONA EN LOS CASOS DE LDCBG QUE HAN REAPARECIDO O NO MEJORA CON LOS TRATAMIENTOS ANTERIORES. TAMBIÉN SE QUIEREN ESTUDIAR LOS EFECTOS SECUNDARIOS. EN ESTE ESTUDIO HAY 2 GRUPOS. UN GRUPO RECIBIRÁ LENALIDOMIDA Y RITUXIMAB CON BRENTUXIMAB VEDOTINA. EL OTRO GRUPO RECIBIRÁ LENALIDOMIDA Y RITUXIMAB CON UN PLACEBO. UN PLACEBO NO CONTIENE NINGÚN FÁRMACO REAL. EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR Y COMPARAR LA SUPERVIVENCIA SIN PROGRESIÓN (SSP) ENTRE LOS 2 GRUPOS DE TRATAMIENTO EN LA POBLACIÓN POR INTENCIÓN DE TRATAR (ITT), ASÍ COMO EVALUAR Y COMPARAR LA SSP ENTRE LOS 2 GRUPOS DE TRATAMIENTO EN LA POBLACIÓN CD30 POSITIVO.