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Ensayo clínico de ALXN1840 en comparación con el tratamiento habitual en participantes con enfermedad de Wilson
ESTE ESTUDIO SE LLEVA A CABO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA (FC) Y LA FARMACODINÁMICA (FD) DE ALXN1840 EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO HABITUAL (TH) EN PARTICIPANTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD DE WILSON (EW) DE 3 A <18 AÑOS DE EDAD EN EL MOMENTO DE LA INCLUSIÓN. LOS PARTICIPANTES PUEDEN NO HABER RECIBIDO NINGÚN TRATAMIENTO PREVIO O HABER ESTADO SOMETIDOS A ALGÚN TRATAMIENTO HABITUAL APROBADO PARA LA EW (PENICILAMINA, TRIENTINA, ZINC).
Ficha técnica
- ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, ABIERTO Y CIEGO PARA EL EVALUADOR PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA FARMACODINÁMICA DE ALXN1840 EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO HABITUAL EN PARTICIPANTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD DE WILSON
- Código EudraCT: 2021-001015-82
- Número protocolo: ALXN1840-WD-302
- Promotor: Alexion Pharmaceuticals, Inc.
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