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Ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de ALXN1720 en adultos con miastenia gravis generalizada

EL PROPÓSITO DE ESTE ENSAYO ES OBTENER MÁS INFORMACIÓN SOBRE UN MEDICAMENTO EN INVESTIGACIÓN LLAMADO ALXN1720 Y COMPRENDER MEJOR LA MIASTENIA GRAVIS, ENFERMEDAD ESTUDIADA, ASÍ COMO LOS PROBLEMAS DE SALUD ASOCIADOS. LA MIASTENIA GRAVIS ES UNA AFECCIÓN QUE CAUSA ANOMALÍAS EN EL SISTEMA INMUNITARIO QUE PUEDEN PROVOCAR DEBILIDAD MUSCULAR GENERALIZADA, QUE INCLUYE DEBILIDAD PARA LLEVAR A CABO MOVIMIENTOS OCULARES, DISMINUCIÓN DE LA CAPACIDAD DE HABLAR O TRAGAR Y DIFICULTAD PARA RESPIRAR. ESTA ENFERMEDAD TAMBIÉN PUEDE PROVOCAR FATIGA, LO QUE PUEDE DIFICULTAR LAS ACTIVIDADES DIARIAS. EL SISTEMA INMUNITARIO AYUDA A NUESTRO CUERPO A COMBATIR LAS ENFERMEDADES. UNA PARTE IMPORTANTE DEL SISTEMA INMUNITARIO ES UN GRUPO DE MOLÉCULAS LLAMADAS PROTEÍNAS DEL COMPLEMENTO. LA ACTIVACIÓN ANORMAL DE ESTAS PROTEÍNAS PUEDE CAUSAR ENFERMEDADES RARAS COMO LA MGG. LA FUNCIÓN DEL MEDICAMENTO UTILIZADO EN ESTE ENSAYO ES BLOQUEAR LA ACTIVACIÓN DE UNA DE ESTAS PROTEÍNAS DEL COMPLEMENTO. ESTE ENFOQUE PARA TRATAR LA MGG HA FUNCIONADO BIEN EN OTROS ENSAYOS CON MEDICAMENTOS SIMILARES. PARA OBTENER MÁS INFORMACIÓN SOBRE EL MEDICAMENTO DEL ENSAYO, SE COMPARARÁ CON UN PLACEBO. EN DEFINITIVA, EL PROPÓSITO DE ESTE ENSAYO ES DETERMINAR SI EL MEDICAMENTO DEL ENSAYO ES SEGURO Y EFICAZ EN EL TRATAMIENTO DE LA MGG.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARALELO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ALXN1720 EN ADULTOS CON MIASTENIA GRAVIS GENERALIZADA
  • Código EudraCT: 2022-00460-21
  • Número protocolo: ALXN1720-MG-301
  • Promotor: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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