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Ensayo Clínico para Comparar la Eficacia y la Seguridad de ALT-L9 Frente a Eylea® en Pacientes con Degeneración Macular Neovascular Asociada a la Edad (ALTERA)
EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES DEMOSTRAR QUE ALT-L9 FUNCIONA TAN BIEN COMO EL FÁRMACO APROBADO/COMERCIALIZADO EYLEA® PARA PACIENTES CON DMAEN. EYLEA® ES UN FÁRMACO COMERCIALIZADO QUE HA SIDO APROBADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA DMAEN. EYLEA® Y ALT-L9 CONTIENEN EL MISMO PRINCIPIO ACTIVO, AFLIBERCEPT.
Ficha técnica
- ESTUDIO ALEATORIZADO, DE FASE 3, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, DE GRUPOS PARALELOS Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ALT-L9 FRENTE A EYLEA® EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR NEOVASCULAR ASOCIADA A LA EDAD (ALTERA)
- Código EudraCT: 2021-004530-11
- Número protocolo: ALT-L9-03
- Promotor: Alter Biologics
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* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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