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Ensayo de HFB200603 (anticuerpo anti-BTLA) en monoterapia y en combinación con tislelizumab (anticuerpo anti-PD-1) en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados
LA FINALIDAD DE ESTE ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN CONSISTE EN: ¿ DETERMINAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE HFB200603 A DIFERENTES DOSIS, EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON TISLELIZUMAB. ¿DOSIS¿ SE DEFINE COMO LA CANTIDAD DE FÁRMACO DEL ESTUDIO QUE RECIBA, COMO 50 MG. ¿ DETERMINAR LA DOSIS MÁS ALTA DE HFB200603 QUE PUEDE ADMINISTRARSE A LOS PARTICIPANTES SIN QUE ÉSTOS PRESENTEN EFECTOS SECUNDARIOS Y/O MOLESTIAS DEMASIADO GRAVES, CUANDO SE ADMINISTRA EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON TISLELIZUMAB. ¿ DETERMINAR QUÉ HACE HFB200603 EN SU ORGANISMO (LO QUE SE CONOCE COMO FARMACODINAMIA O ¿FD¿) Y QUÉ HACE SU ORGANISMO CON EL FÁRMACO DEL ESTUDIO (LO QUE SE CONOCE COMO FARMACOCINÉTICA O ¿FC¿) CUANDO SE ADMINISTRA EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON TISLELIZUMAB. ¿ DETERMINAR SI HFB200603 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON TISLELIZUMAB ES EFICAZ PARA TRATAR EL CÁNCER. ¿ DETERMINAR CÓMO AFECTA A SU SISTEMA INMUNITARIO HFB200603 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON TISLELIZUMAB.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE 1A/1B, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE AUMENTO ESCALONADO Y AMPLIACIÓN DE LA DOSIS DE HFB200603 (ANTICUERPO ANTI-BTLA) EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON TISLELIZUMAB (ANTICUERPO ANTI-PD-1) EN PACIENTES ADULTOS CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS
- Código EudraCT: 2022-502891-22
- Número protocolo: HFB-200603-01
- Promotor: HiFiBiO Inc.
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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