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Essai clinique visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du visugromab en association avec le nivolumab et le lenvatinib, par rapport à un double placebo et au lenvatinib, chez des participants atteints d’un carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique avec une fonction hépatique compensée (classe A de Child-Pugh), après échec d’un traitement de première ligne comprenant un agent anti-PD-(L)1.
L’OBJECTIF DE CET ESSAI EST DE DÉTERMINER L’EFFICACITÉ D’UN NOUVEAU MÉDICAMENT EXPÉRIMENTAL APPELÉ VISUGROMAB (ÉGALEMENT DÉNOMMÉ CTL-002) ET D’ÉVALUER SA SÉCURITÉ LORSQU’IL EST UTILISÉ EN ASSOCIATION AVEC LE NIVOLUMAB ET LE LENVATINIB.
Fiche technique
- ESSAI DE PHASE 2B, RANDOMISÉ ET EN AVEUGLE, VISANT À ÉVALUER L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU VISUGROMAB EN ASSOCIATION AVEC LE NIVOLUMAB ET LE LENVATINIB, PAR RAPPORT À UN DOUBLE PLACEBO ET AU LENVATINIB, CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS D’UN CARCINOME HÉPATOCELLULAIRE NON RÉSÉCABLE OU MÉTASTATIQUE AVEC UNE FONCTION HÉPATIQUE COMPENSÉE (CLASSE A DE CHILD-PUGH), APRÈS ÉCHEC D’UN TRAITEMENT DE PREMIÈRE LIGNE COMPRENANT UN AGENT ANTI-PD-(L)1 (GDFATHERHCC01).
- Code EudraCT: 2025-520675-86
- Numéro de protocole: CTL-002-005
- Promoteur: CatalYm GmbH
- Molécule/Médicament: Visugromab
- Lien vers Clinical Trials
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