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Ensaio clínico para investigar a eficácia e a segurança do visugromab em associação com nivolumab e lenvatinib, em comparação com duplo placebo e lenvatinib, em participantes com carcinoma hepatocelular irressecável ou metastático e função hepática compensada (classe A de Child-Pugh), após falência do tratamento de primeira linha que incluía um agente anti-PD-(L)1.
O OBJETIVO DESTE ENSAIO É DETERMINAR A EFICÁCIA DE UM NOVO MEDICAMENTO EXPERIMENTAL DENOMINADO VISUGROMAB (TAMBÉM CONHECIDO COMO CTL-002) E AVALIAR SE É SEGURO QUANDO UTILIZADO EM ASSOCIAÇÃO COM NIVOLUMAB E LENVATINIB.
Ficha técnica
- ENSAIO DE FASE 2B, ALEATORIZADO E COM OCULTAÇÃO, PARA INVESTIGAR A EFICÁCIA E A SEGURANÇA DO VISUGROMAB EM ASSOCIAÇÃO COM NIVOLUMAB E LENVATINIB, EM COMPARAÇÃO COM DUPLO PLACEBO E LENVATINIB, EM PARTICIPANTES COM CARCINOMA HEPATOCELULAR IRRESSECÁVEL OU METASTÁTICO E FUNÇÃO HEPÁTICA COMPENSADA (CLASSE A DE CHILD-PUGH), APÓS FALÊNCIA DO TRATAMENTO DE PRIMEIRA LINHA QUE INCLUÍA UM AGENTE ANTI-PD-(L)1 (GDFATHERHCC01).
- Código EudraCT: 2025-520675-86
- Número de protocolo: CTL-002-005
- Promotor: CatalYm GmbH
- Molécula/Droga: Visugromab
- Link à Clinical Trials
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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