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Essai clinique de Staccato® Alprazolam chez des participants à l’étude âgés de 12 ans ou plus présentant des crises épileptiques stéréotypées prolongées
VOUS ÊTES INVITÉ(E) À PARTICIPER À CETTE ÉTUDE DE RECHERCHE CLINIQUE PARCE QUE VOUS PRÉSENTEZ UN TYPE SPÉCIFIQUE D’ÉPILEPSIE AVEC DES ANTÉCÉDENTS D’ÉPISODES DE CRISES PROLONGÉES ET QUE VOUS AVEZ DÉJÀ PARTICIPÉ À UNE ÉTUDE PRÉCÉDENTE SUR STACCATO® ALPRAZOLAM (C’EST-À-DIRE EP0162, ENGAGE-E-001 OU UP0100). L’ÉPILEPSIE EST UN TROUBLE DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL DANS LEQUEL L’ACTIVITÉ CÉRÉBRALE DEVIENT ANORMALE, CE QUI PROVOQUE DES CRISES OU DES PÉRIODES DE COMPORTEMENTS OU DE SENSATIONS ANORMALES ET, PARFOIS, UNE PERTE DE CONNAISSANCE. L’OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE EST D’ÉVALUER L’EFFET ET LA SÉCURITÉ DE STACCATO® ALPRAZOLAM À LONG TERME CHEZ DES PATIENTS ÉPILEPTIQUES AYANT DES ANTÉCÉDENTS D’ÉPISODES DE CRISES PROLONGÉES, COMME C’EST VOTRE CAS.
Fiche technique
- ÉTUDE D’EXTENSION, OUVERTE, MULTICENTRIQUE ET CHEZ DES PATIENTS AMBULATOIRES, VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ DE STACCATO® ALPRAZOLAM CHEZ DES PARTICIPANTS À L’ÉTUDE ÂGÉS DE 12 ANS OU PLUS PRÉSENTANT DES CRISES ÉPILEPTIQUES STÉRÉOTYPÉES PROLONGÉES
- Code EudraCT: 2021-002637-42
- Numéro de protocole: EP0165
- Promoteur: UCB Biopharma SRL
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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