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Essai clinique sur le blinatumomab administré par voie sous-cutanée pour le traitement d'adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à précurseurs B réfractaire ou en rechute
L'OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE EST DE DÉTERMINER QUELLES DOSES DE BLINATUMOMAB (LE MÉDICAMENT À L'ÉTUDE), ADMINISTRÉES PAR VOIE SOUS-CUTANÉE (JUSTE SOUS LA PEAU), PEUVENT ÊTRE ADMINISTRÉES EN TOUTE SÉCURITÉ AUX PATIENTS. CETTE ÉTUDE PERMETTRA ÉGALEMENT DE DÉTERMINER SI LE BLINATUMOMAB EST SÛR ET BIEN TOLÉRÉ (S'IL A DES EFFETS BÉNÉFIQUES OU INDÉSIRABLES) À CES DOSES, ET COMMENT LE BLINATUMOMAB AGIT DANS L'ORGANISME LORSQU'IL EST ADMINISTRÉ DE CETTE MANIÈRE.
Fiche technique
- ESSAI OUVERT DE PHASE 1B VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET LA PHARMACOCINÉTIQUE DE L'ADMINISTRATION SOUS-CUTANÉE DE BLINATUMOMAB DANS LE TRAITEMENT DES ADULTES ATTEINTS DE LEUCÉMIE LYMPHOBLASTIQUE AIGUË À PRÉCURSEURS B RÉFRACTAIRE OU EN RECHUTE (LLA-B R/R). IMMUNOTHÉRAPIE
- Code EudraCT: 2019-004780-52
- Numéro de protocole: 20180257
- Promoteur: Amgen, S.A.
- Molécule/Médicament: Blinatumomab
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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