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Ensaio clínico com blinatumomab por via subcutânea para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda de precursores B em situação refratária ou em recidiva
O OBJETIVO DESTE ESTUDO É DETERMINAR QUAIS AS DOSES DE BLINATUMOMAB (O MEDICAMENTO EM ESTUDO) ADMINISTRADAS POR VIA SUBCUTÂNEA (LOGO ABAIXO DA PELE) QUE SÃO SEGURAS PARA SEREM ADMINISTRADAS AOS DOENTES. ESTE ESTUDO IRÁ TAMBÉM DETERMINAR SE O BLINATUMOMAB É SEGURO E TOLERÁVEL (TEM EFEITOS BENÉFICOS OU ADVERSOS) COM ESTAS DOSES E COMO O BLINATUMOMAB ATUA NO INTERIOR DO CORPO QUANDO ADMINISTRADO DESTA FORMA.
Ficha técnica
- ESTUDO DE FASE 1B ABERTO PARA INVESTIGAR A SEGURANÇA E A FARMACOCINÉTICA DA ADMINISTRAÇÃO SUBCUTÂNEA DE BLINATUMOMAB NO TRATAMENTO DE ADULTOS COM LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA DE PRECURSORES B EM SITUAÇÃO REFRATÁRIA OU EM RECIDIVA (LLA-B R/R). IMUNOTERAPIA
- Código EudraCT: 2019-004780-52
- Número de protocolo: 20180257
- Promotor: Amgen, S.A.
- Molécula/Droga: Blinatumomab
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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