Essai clinique portant sur le futibatinib 20 mg et 16 mg chez des patients atteints de cholangiocarcinome avancé présentant des fusions ou des réarrangements de FGFR2.

L’OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE EST D’ÉVALUER LA SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT ET SON EFFICACITÉ CONTRE LA MALADIE À DEUX DOSES DIFFÉRENTES. DANS LE GROUPE A, LES EFFETS INDÉSIRABLES ET L’EFFICACITÉ DU FUTIBATINIB CONTRE LA MALADIE SERONT CONFIRMÉS AVEC UNE DOSE DE 20 MG UNE FOIS PAR JOUR PAR VOIE ORALE. DANS LE GROUPE B, DES INFORMATIONS SERONT RECUEILLIES SUR LES EFFETS INDÉSIRABLES ET LA TOLÉRABILITÉ, ET L’EFFICACITÉ DU FUTIBATINIB SERA ÉVALUÉE AVEC UNE DOSE DE 16 MG UNE FOIS PAR JOUR PAR VOIE ORALE CONTRE LA MALADIE (CCA INTRA-HÉPATIQUE / CCA EXTRA-HÉPATIQUE).