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Essai clinique de BNT113 en association avec le pembrolizumab versus le pembrolizumab en monothérapie comme traitement de première ligne chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou

CETTE ÉTUDE SE COMPOSE DE 2 PARTIES, LA PARTIE A ET LA PARTIE B. L’OBJECTIF PRINCIPAL DE LA PARTIE A EST DE CONFIRMER SI L’ASSOCIATION DU MÉDICAMENT À L’ÉTUDE AVEC LE PEMBROLIZUMAB EST BIEN TOLÉRÉE ET SÛRE, ET SI ELLE AIDE À TRAITER DES PERSONNES ATTEINTES DE CETC. L’OBJECTIF PRINCIPAL DE LA PARTIE B EST D’ÉVALUER SI L’ASSOCIATION DU MÉDICAMENT À L’ÉTUDE AVEC LE PEMBROLIZUMAB EST PLUS EFFICACE POUR TRAITER DES PERSONNES ATTEINTES DE CETC QUE LE PEMBROLIZUMAB EN MONOTHÉRAPIE.

État
En recrutement
Siège
Pamplona/Madrid
Phase précoce

Fiche technique

  • ESSAI DE PHASE II, OUVERT ET RANDOMISÉ, DE BNT113 EN ASSOCIATION AVEC LE PEMBROLIZUMAB VERSUS LE PEMBROLIZUMAB EN MONOTHÉRAPIE COMME TRAITEMENT DE PREMIÈRE LIGNE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CARCINOME ÉPIDERMOÏDE DE LA TÊTE ET DU COU (CETC) NON RÉSÉCABLE, RÉCIDIVANT OU MÉTASTATIQUE, POSITIF POUR LE GÉNOTYPE 16 DU VIRUS DU PAPILLOME HUMAIN (VPH16) ET EXPRIMANT PD-L1. IMMUNOTHÉRAPIE
  • Code EudraCT: 2020-001400-41
  • Numéro de protocole: BNT113-01
  • Promoteur: BiOncoTech Therapeutics S.L.
  • Molécule/Médicament: BNT113

* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.

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