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Essai clinique sur l'ART0380 en traitement oral et associé à la gemcitabine chez des patients atteints d'une tumeur solide avancée ou métastatique
L'ÉTUDE EST MENÉE AFIN DE RÉPONDRE AUX QUESTIONS SUIVANTES : QUELLE EST LA DOSE MAXIMALE D'ART0380 POUVANT ÊTRE ADMINISTRÉE EN ASSOCIATION AVEC UNE DOSE STANDARD DE GEMCITABINE À DES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER SANS PROVOQUER D'EFFETS SECONDAIRES IMPORTANTS (ÉGALEMENT APPELÉE « DOSE RECOMMANDÉE ») ? À QUELLE FRÉQUENCE LES PRODUITS À L'ÉTUDE PEUVENT-ILS ÊTRE ADMINISTRÉS À DES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER ? QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES DE CHACUN DES PRODUITS À L'ÉTUDE ? QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES DE L'ASSOCIATION ? COMMENT LES PRODUITS À L'ÉTUDE AFFECTENT-ILS LES BIOMARQUEURS ? LES PRODUITS À L'ÉTUDE PEUVENT-ILS AIDER LES PATIENTS ATTEINTS DE LEUR TYPE DE CANCER ? O NOUS COMPARERONS L'EFFET DE LA GEMCITABINE SEULE À CELUI DE LA GEMCITABINE ASSOCIÉE À L'ART0380. LES PRODUITS À L'ÉTUDE PEUVENT-ILS ÊTRE COMBINÉS SANS DANGER AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS POUR TRAITER S
Fiche technique
- ÉTUDE OUVERTE MULTICENTRIQUE DE PHASE I/IIA VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRANCE, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET, DE MANIÈRE PRÉLIMINAIRE, L'EFFICACITÉ DE L'ART0380, UN INHIBITEUR DE LA KINASE ATR, ADMINISTRÉ PAR VOIE ORALE EN MONOTHÉRAPIE ET EN ASSOCIATION À DES PATIENTS ATTEINTS DE TUMEURS SOLIDES AVANCÉES OU MÉTASTATIQUES.
- Code EudraCT: 2021-003472-14
- Numéro de protocole: ART0380C001
- Promoteur: Artios Pharma Limited
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