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Ensaio do ART0380 como tratamento oral e com gemcitabina em pacientes com tumor sólido avançado ou metastático
O ESTUDO É REALIZADO PARA RESPONDER ÀS SEGUINTES PERGUNTAS: QUAL É A DOSE MAIS ELEVADA DE ART0380 QUE PODE SER ADMINISTRADA EM CONJUNTO COM UMA DOSE PADRÃO DE GEMCITABINA A DOENTES COM CANCRO SEM CAUSAR EFEITOS SECUNDÁRIOS SIGNIFICATIVOS (TAMBÉM CONHECIDA COMO «DOSE RECOMENDADA»)? COM QUE FREQUÊNCIA OS PRODUTOS DO ESTUDO PODEM SER ADMINISTRADOS A DOENTES COM CANCRO? QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS DE CADA UM DOS PRODUTOS DO ESTUDO? QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS DA COMBINAÇÃO? COMO OS PRODUTOS DO ESTUDO AFETAM OS BIOMARCADORES? OS PRODUTOS DO ESTUDO PODEM AJUDAR PACIENTES COM O SEU TIPO DE CANCRO? COMPARAREMOS O EFEITO DA GEMCITABINA SOZINHA COM O DA GEMCITABINA MAIS ART0380. OS PRODUTOS DO ESTUDO PODEM SER COMBINADOS COM SEGURANÇA COM OUTROS MEDICAMENTOS PARA TRATAR O SEU TIPO DE CANCRO?
Ficha técnica
- ESTUDO DE FASE I/IIA, ABERTO E MULTICÊNTRICO, PARA AVALIAR A SEGURANÇA, TOLERABILIDADE, FARMACOCINÉTICA E, DE FORMA PRELIMINAR, A EFICÁCIA DO ART0380, UM INIBIDOR DA QUINASE ATR, ADMINISTRADO POR VIA ORAL COMO MONOTERAPIA E EM COMBINAÇÃO A PACIENTES COM TUMORES SÓLIDOS AVANÇADOS OU METASTÁTICOS.
- Código EudraCT: 2021-003472-14
- Número de protocolo: ART0380C001
- Promotor: Artios Pharma Limited
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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