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Essai clinique de phase III, ouvert, randomisé, à deux groupes, visant à comparer l'efficacité clinique et la sécurité d'emploi du niraparib par rapport au témozolomide chez des participants adultes atteints d'un glioblastome sans méthylation du MGMT nouvellement diagnostiqué.
IL S'AGIT D'UN ESSAI DE PHASE III. CET ESSAI COMPREND : LA PHASE 1, AU COURS DE LAQUELLE LE MÉDICAMENT À L'ÉTUDE OU LE MÉDICAMENT DE COMPARAISON SERA ADMINISTRÉ ET TOUS LES PARTICIPANTS RECEVRONT ÉGALEMENT UNE RADIOTHÉRAPIE ; ET LA PHASE 2, AU COURS DE LAQUELLE VOUS CONTINUEREZ À RECEVOIR LE MÊME MÉDICAMENT QUE CELUI QUI VOUS A ÉTÉ ADMINISTRÉ PENDANT LA PHASE 1, SANS RADIOTHÉRAPIE.
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE III, OUVERTE, RANDOMISÉE, À DEUX GROUPES, VISANT À COMPARER L'EFFICACITÉ CLINIQUE ET LA SÉCURITÉ D'EMPLOI DU NIRAPARIB PAR RAPPORT AU TÉMOZOLOMIDE CHEZ DES PARTICIPANTS ADULTES ATTEINTS D'UN GLIOBLASTOME SANS MÉTHYLATION DU GÈNE MGMT NOUVELLEMENT DIAGNOSTIQUÉ.
- Code EudraCT: 2024-513077-48-00
- Numéro de protocole: IVY-P3-24-021
- Promoteur: Ivy Brain Tumor Center (IBTC)
- Molécule/Médicament: niraparib
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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