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Essai clinique avec le narsoplimab chez des patients pédiatriques (de 28 jours à 18 ans) atteints de microangiopathie thrombotique associée à une greffe de cellules souches hématopoïétiques à haut risque.
L’OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE EST D’ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET DE DÉCRIRE L’EFFET DU NARSOPLIMAB, UN « MÉDICAMENT À L’ÉTUDE », CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE CE TYPE DE MALADIE. L’EXPRESSION « MÉDICAMENT À L’ÉTUDE » SIGNIFIE QUE LE PRODUIT N’A PAS ENCORE ÉTÉ APPROUVÉ PAR UNE AUTORITÉ SANITAIRE POUR LA COMMERCIALISATION OU L’UTILISATION POUR CETTE INDICATION.
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE 2 VISANT À ÉVALUER L’EFFICACITÉ, LA SÉCURITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET LA PHARMACODYNAMIE DU NARSOPLIMAB CHEZ DES PATIENTS PÉDIATRIQUES (DE 28 JOURS À 18 ANS) ATTEINTS DE MICROANGIOPATHIE THROMBOTIQUE ASSOCIÉE À UNE GREFFE DE CELLULES SOUCHES HÉMATOPOÏÉTIQUES À HAUT RISQUE. IMMUNOTHÉRAPIE.
- Code EudraCT: 2021-002727-38
- Numéro de protocole: OMS721-HCT-002
- Promoteur: Omeros Corporation
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