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Essai clinique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ententamig et du daratumumab (ententamig) par rapport au daratumumab, à la lénalidomide et à la dexaméthasone (DRd) chez des patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une greffe.
L'OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE EST DE VÉRIFIER LA SÉCURITÉ D'EMPLOI DE L'ENTENTAMIG ET DE DÉTERMINER LA DOSE OPTIMALE DE CE MÉDICAMENT LORSQU'IL EST ASSOCIÉ AU DARATUMUMAB CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS D'UN MYÉLOME MULTIPLE NOUVELLEMENT DIAGNOSTIQUÉ (MMND) QUI NE SONT PAS ÉLIGIBLES À UNE GREFFE.
Fiche technique
- ESSAI DE PHASE II/III, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉ ET OUVERT VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ D'EMPLOI DE L'ENTENTAMIG ET DU DARATUMUMAB (ENTENTAMIG) PAR RAPPORT AU DARATUMUMAB, À LA LÉNALIDOMIDE ET À LA DEXAMÉTHASONE (DRD) CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D'UN MYÉLOME MULTIPLE NOUVELLEMENT DIAGNOSTIQUÉ ET NON ÉLIGIBLES À UNE GREFFE.
- Code EudraCT: 2025-520897-21
- Numéro de protocole: M25-586
- Promoteur: Abbvie
- Molécule/Médicament: Daratumumab
- Lien vers Clinical Trials
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