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Essai clinique pour le traitement de femmes préménopausées et postménopausées, ainsi que d’hommes, atteints d’un cancer du sein RE+ localement avancé ou métastatique avec une mutation d’ESR1
L’OBJECTIF EST D’ÉVALUER LA SURVIE SANS PROGRESSION (SSP) DE L’ASSOCIATION LASOFOXIFÈNE + ABÉMACICLIB, PAR RAPPORT À FULVESTRANT + ABÉMACICLIB, CHEZ DES FEMMES (PRÉMÉNOPAUSÉES ET POSTMÉNOPAUSÉES) ET DES HOMMES AYANT DÉJÀ REÇU UN TRAITEMENT À BASE DE RIBOCICLIB OU DE PALBOCICLIB, ET PRÉSENTANT UN CANCER DU SEIN LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE, AVEC RÉCEPTEURS DES ŒSTROGÈNES POSITIFS (RE+) ET RÉCEPTEUR 2 DU FACTEUR DE CROISSANCE ÉPIDERMIQUE HUMAIN NÉGATIF (HER2-), AVEC UNE MUTATION DU RÉCEPTEUR DES ŒSTROGÈNES 1 (ESR1).
Fiche technique
- ÉTUDE MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE ET OUVERTE COMPARANT L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DE L’ASSOCIATION LASOFOXIFÈNE + ABÉMACICLIB À L’ASSOCIATION FULVESTRANT + ABÉMACICLIB POUR LE TRAITEMENT DE FEMMES PRÉMÉNOPAUSÉES ET POSTMÉNOPAUSÉES, AINSI QUE D’HOMMES, ATTEINTS D’UN CANCER DU SEIN RE+ LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE AVEC UNE MUTATION D’ESR1
- Code EudraCT: 2023-503708-10
- Numéro de protocole: SMX 22-002
- Promoteur: Sermomix Pharmaceuticals
- Molécule/Médicament: Lasofoxifeno y abemaciclib con la combinación de fulvestrant y abemaciclib.
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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