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Essai clinique d’AMG 509 chez des sujets atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
L’OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE EST D’OBTENIR DAVANTAGE D’INFORMATIONS SUR AMG 509 EN MONOTHÉRAPIE (MÉDICAMENT SEUL) ET SUR AMG 509 EN ASSOCIATION AVEC L’ABIRATÉRONE, L’ENZALUTAMIDE OU LE PEMBROLIZUMAB CHEZ DES PERSONNES ATTEINTES D’UN CPRCM. IL SERA ÉVALUÉ SI L’ADMINISTRATION D’AMG 509 SEUL OU D’AMG 509 EN ASSOCIATION AVEC L’ABIRATÉRONE, L’ENZALUTAMIDE OU LE PEMBROLIZUMAB EST SÛRE ET BIEN TOLÉRÉE, ET SI ELLE ENTRAÎNE DES EFFETS INDÉSIRABLES. CETTE ÉTUDE ÉVALUERA ÉGALEMENT QUELLES DOSES D’AMG 509 EN MONOTHÉRAPIE ET D’AMG 509 EN ASSOCIATION AVEC L’ABIRATÉRONE, L’ENZALUTAMIDE OU LE PEMBROLIZUMAB SONT SÛRES POUR UNE ADMINISTRATION CHEZ L’ÊTRE HUMAIN, ET QUEL EST L’EFFET SUR LE CPRCM.
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE 1 VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRABILITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET L’EFFICACITÉ D’AMG 509 CHEZ DES SUJETS ATTEINTS D’UN CANCER DE LA PROSTATE MÉTASTATIQUE RÉSISTANT À LA CASTRATION.
- Code EudraCT: 2021-005052-11
- Numéro de protocole: 20180146
- Promoteur: Amgen, S.A.
- Molécule/Médicament: AMG 509
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