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Essai de l’elranatamab chez des participants atteints d’un myélome multiple récemment diagnostiqué et non éligibles à une greffe.
L’OBJECTIF DE LA PARTIE 1 EST DE DÉTERMINER LA MEILLEURE DOSE D’ELRANATAMAB (ÉGALEMENT CONNU SOUS LE NOM DE PF-06863135) ET DE LÉNALIDOMIDE LORSQU’ILS SONT ADMINISTRÉS EN ASSOCIATION AVEC UN AUTRE MÉDICAMENT APPELÉ DARATUMUMAB, EN VUE DE LEUR UTILISATION DANS LA PARTIE 2, ET D’ÉVALUER LA SÉCURITÉ AINSI QUE LES EFFETS DE CETTE ASSOCIATION SUR L’ORGANISME. L’ELRANATAMAB, LE DARATUMUMAB ET LA LÉNALIDOMIDE SONT DES MÉDICAMENTS DE L’ÉTUDE QUI NE SONT PAS APPROUVÉS POUR UNE UTILISATION EN ASSOCIATION.
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE III, OUVERTE, À DEUX GROUPES, MULTICENTRIQUE ET RANDOMISÉE, VISANT À ÉVALUER L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DE L’ELRANATAMAB (PF-06863135) + DARATUMUMAB + LÉNALIDOMIDE, COMPARATIVEMENT AU DARATUMUMAB + LÉNALIDOMIDE + DEXAMÉTHASONE, CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS D’UN MYÉLOME MULTIPLE RÉCEMMENT DIAGNOSTIQUÉ ET NON ÉLIGIBLES À UNE GREFFE. IMMUNOTHÉRAPIE
- Code EudraCT: 2021-000803-20
- Numéro de protocole: C1071006
- Promoteur: Pfizer
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