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Essai visant à évaluer la sécurité et la tolérabilité à long terme du dispositif Port Delivery System avec ranibizumab chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire
L’OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE EST D’ÉVALUER LES EFFETS À LONG TERME, BÉNÉFIQUES OU INDÉSIRABLES, DE L’IMPLANT OCULAIRE (DANS L’ŒIL) SUR VOUS ET VOTRE DMLA HUMIDE, AU MOYEN DUQUEL UNE DOSE DE RANIBIZUMAB EST ADMINISTRÉE. L’IMPLANT OCULAIRE LIBÈRE LE RANIBIZUMAB DE MANIÈRE CONTINUE (SANS INTERRUPTION) PENDANT UNE PÉRIODE PROLONGÉE DANS LA PARTIE POSTÉRIEURE DE L’ŒIL ET PEUT ÊTRE RECHARGÉ PAR LE MÉDECIN DE L’ÉTUDE. ÉTANT DONNÉ QUE L’IMPLANT LIBÈRE LE RANIBIZUMAB AU FIL DU TEMPS, IL EST POSSIBLE QUE VOUS N’AYEZ PAS BESOIN D’UN TRAITEMENT AUSSI FRÉQUENT. L’INTENTION EST DE MAINTENIR L’IMPLANT DANS L’ŒIL DE FAÇON PERMANENTE, SAUF S’IL EST NÉCESSAIRE DE LE RETIRER POUR DES RAISONS MÉDICALES.
Fiche technique
- ÉTUDE D’EXTENSION OUVERTE, MULTICENTRIQUE, VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ À LONG TERME DU DISPOSITIF PORT DELIVERY SYSTEM AVEC RANIBIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE DÉGÉNÉRESCENCE MACULAIRE LIÉE À L’ÂGE NÉOVASCULAIRE (PDS). IMMUNOTHÉRAPIE
- Code EudraCT: 2020-004427-16
- Numéro de protocole: GR40549
- Promoteur: Roche Farma, S.A.
- Lien vers Clinical Trials
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