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Essai clinique visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l’efficacité préliminaire du BMS-986458, en monothérapie et en association avec des agents antilymphomateux, chez des participants atteints de lymphome non hodgkinien en rechute/réfractaire (LNH R/R).
L’ÉTUDE COMPORTE DEUX PARTIES : UNE ESCALADE DE DOSE (PARTIE A) ET UNE EXPANSION DE DOSE (PARTIE B). SELON LE MOMENT DE VOTRE INCLUSION DANS L’ÉTUDE, VOUS POURREZ ÊTRE SÉLECTIONNÉ POUR PARTICIPER À L’UNE OU L’AUTRE DE CES PARTIES.
L’OBJECTIF DE LA PARTIE A EST DE DÉTERMINER LA DOSE OPTIMALE DE BMS-986458 POUVANT ÊTRE ADMINISTRÉE EN TOUTE SÉCURITÉ CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE LNH R/R.
L’OBJECTIF DE LA PARTIE B EST D’ÉVALUER LA OU LES DOSE(S) SÛRE(S) SÉLECTIONNÉE(S) DE BMS-986458 DANS UN GROUPE PLUS LARGE DE PARTICIPANTS.
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE 1, MULTICENTRIQUE, OUVERTE, AVEC RECHERCHE DE DOSE, VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRABILITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE, LA PHARMACODYNAMIE ET L’EFFICACITÉ PRÉLIMINAIRE DU BMS-986458, EN MONOTHÉRAPIE ET EN ASSOCIATION AVEC DES AGENTS ANTILYMPHOMATEUX, CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE LYMPHOME NON HODGKINIEN EN RECHUTE/RÉFRACTAIRE (LNH R/R).
- Code EudraCT: 2023-506654-20-00
- Numéro de protocole: CA123-1000
- Promoteur: ABX-CRO advanced pharmaceutical services - Forschungsgesellschaft m.b.H.
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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Informations fournies par le Registro Español de Estudios Clínicos
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