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Essai clinique visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du petosemtamab associé au pembrolizumab, par rapport au pembrolizumab, dans le traitement de première ligne du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (PD-L1) récidivant ou métastatique.
LES OBJECTIFS DE CETTE ÉTUDE SONT DE DÉTERMINER LES EFFETS INDÉSIRABLES POTENTIELS DU MÉDICAMENT À L’ÉTUDE LORSQU’IL EST UTILISÉ EN ASSOCIATION AVEC UN AUTRE MÉDICAMENT DÉJÀ APPROUVÉ APPELÉ PEMBROLIZUMAB ; DE DÉTERMINER SI LE MÉDICAMENT À L’ÉTUDE PEUT OU NON ARRÊTER LA PROGRESSION DU CARCINOME ÉPIDERMOÏDE DE LA TÊTE ET DU COU DANS L’ORGANISME ; S’IL PEUT OU NON AMÉLIORER LES CHANCES DE SURVIE ; COMMENT L’ORGANISME TRAITE LE MÉDICAMENT À L’ÉTUDE ASSOCIÉ AU PEMBROLIZUMAB PAR RAPPORT AU PEMBROLIZUMAB SEUL ; S’IL PEUT OU NON AMÉLIORER LA QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA MALADIE ; ET COMMENT CERTAINS BIOMARQUEURS OU DE PETITES SUBSTANCES DE L’ORGANISME ÉVOLUENT EN RÉPONSE AU MÉDICAMENT À L’ÉTUDE EN ASSOCIATION AVEC LE PEMBROLIZUMAB, PAR RAPPORT AU PEMBROLIZUMAB PRIS SEUL.
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE 3, RANDOMISÉE ET OUVERTE, VISANT À ÉVALUER L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU PETOSEMTAMAB ASSOCIÉ AU PEMBROLIZUMAB, PAR RAPPORT AU PEMBROLIZUMAB, DANS LE TRAITEMENT DE PREMIÈRE LIGNE DU CARCINOME ÉPIDERMOÏDE DE LA TÊTE ET DU COU (PD-L1) RÉCIDIVANT OU MÉTASTATIQUE.
- Code EudraCT: 2023-510323-30-00
- Numéro de protocole: MCLA-158-CL03
- Promoteur: Merus N.V.
- Molécule/Médicament: Petosemtamab más pembrolizumab frente a pembrolizumab
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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