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Étude visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du petosemtamab par rapport à la monothérapie choisie par l’investigateur chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique/récurrent, incurable et précédemment traité.
LES OBJECTIFS DE CETTE ÉTUDE SONT LES SUIVANTS :
- COMPARER L’EFFET DU PETOSEMTAMAB SUR LA RÉDUCTION DE LA CHARGE TUMORALE DANS L’ORGANISME PAR RAPPORT AU TRAITEMENT DE RÉFÉRENCE.
- COMPARER L’EFFET DU PETOSEMTAMAB SUR LA SURVIE PAR RAPPORT AU TRAITEMENT DE RÉFÉRENCE.
- ÉVALUER LA SÉCURITÉ DU PETOSEMTAMAB ET SA TOLÉRANCE.
- ÉVALUER L’IMPACT POTENTIEL DU PETOSEMTAMAB SUR LA QUALITÉ DE VIE.
- DÉTERMINER LA MANIÈRE DONT L’ORGANISME MÉTABOLISE LE MÉDICAMENT À L’ÉTUDE (PHARMACOCINÉTIQUE).
- DÉTERMINER LA MANIÈRE DONT LE MÉDICAMENT À L’ÉTUDE AGIT SUR L’ORGANISME (PHARMACODYNAMIE).
Spécialiste
Département d’Oncologie Médicale
Siège de Pampelune
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE 3, OUVERTE, RANDOMISÉE ET CONTRÔLÉE, VISANT À ÉVALUER L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU PETOSEMTAMAB PAR RAPPORT À LA MONOTHÉRAPIE CHOISIE PAR L’INVESTIGATEUR CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CARCINOME ÉPIDERMOÏDE DE LA TÊTE ET DU COU MÉTASTATIQUE/RÉCURRENT, INCURABLE ET PRÉCÉDEMMENT TRAITÉ. IMMUNOTHÉRAPIE.
- Code EudraCT: 2023-510322-32
- Numéro de protocole: MCLA-158-CL02
- Promoteur: Merus N.V.
- Molécule/Médicament: petosemtamab
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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