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Essai clinique visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité de l’ianalumab en association avec le traitement standard chez des participants atteints de néphrite lupique active (SIRIUS-LN).
L’OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE EST DE DÉTERMINER COMMENT AGIT L’IANALUMAB CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE NL :
- DÉTERMINER SI L’IANALUMAB PEUT AIDER À TRAITER LA NL.
- DÉTERMINER S’IL EST SÛR QUE DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE NL PRENNENT DE L’IANALUMAB.
- COMPARER DIFFÉRENTS SCHÉMAS D’ADMINISTRATION DE L’IANALUMAB ET DÉTERMINER LEQUEL FONCTIONNE LE MIEUX.
- VÉRIFIER SI L’ADMINISTRATION DE L’IANALUMAB EN ASSOCIATION AVEC LE TRAITEMENT STANDARD (SOC) EST MEILLEURE QUE L’UTILISATION DU SOC SEUL SANS TRAITEMENT ACTIF (PLACEBO). UN PLACEBO EST UN MÉDICAMENT NE CONTENANT AUCUN INGRÉDIENT ACTIF.
Fiche technique
- ESSAI DE PHASE 3, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉ, EN DOUBLE AVEUGLE, À GROUPES PARALLÈLES ET CONTRÔLÉ PAR PLACEBO, VISANT À ÉVALUER L’EFFICACITÉ, LA SÉCURITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ DE L’IANALUMAB EN ASSOCIATION AVEC LE TRAITEMENT STANDARD CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE NÉPHRITE LUPIQUE ACTIVE (SIRIUS-LN).
- Code EudraCT: 2020-005830-14
- Numéro de protocole: CVAY736K12301
- Promoteur: Novartis Farmaceutica
- Molécule/Médicament: ianalumab
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
Plus d'informations sur cet essai clinique
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