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Essai évaluant Beleodaq-CHOP ou Folotyn-COP par rapport au schéma CHOP en monothérapie chez des patients présentant un diagnostic récent de lymphome périphérique à cellules T.
LA PARTIE 1 DE CETTE ÉTUDE A POUR OBJECTIF PRINCIPAL DE DÉTERMINER LA MEILLEURE DOSE DE BELINOSTAT ET DE PRALATREXATE ADMINISTRÉS ENSEMBLE, EN VUE DE LEUR ADMINISTRATION AVEC UNE AUTRE ASSOCIATION DE MÉDICAMENTS DANS LA PARTIE 2 DE L’ÉTUDE. L’OBJECTIF PRINCIPAL DE LA PARTIE 2 DE L’ÉTUDE EST D’ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET L’EFFICACITÉ DU BELINOSTAT ASSOCIÉ AU CHOP (CYCLOPHOSPHAMIDE, HYDROXYDANORUBICINE [DOXORUBICINE], ONCOVINE [VINCRISTINE] ET PREDNISONE), AINSI QUE LA SÉCURITÉ ET L’EFFICACITÉ DU PRALATREXATE ASSOCIÉ AU COP (CHOP SANS HYDROXYDANORUBICINE [DOXORUBICINE]) PAR RAPPORT AU CHOP EN MONOTHÉRAPIE.
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISÉE ET OUVERTE, VISANT À COMPARER L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DE L’ASSOCIATION BELEODAQ-CHOP OU FOLOTYN-COP AU SCHÉMA POSOLOGIQUE CHOP EN MONOTHÉRAPIE CHEZ DES PATIENTS PRÉSENTANT UN DIAGNOSTIC RÉCENT DE LYMPHOME PÉRIPHÉRIQUE À CELLULES T.
- Code EudraCT: 2023-507803-76-00
- Numéro de protocole: SPI-BEL-301
- Promoteur: Acrotech
- Molécule/Médicament: Beleodaq-CHOP o Folotyn-COP
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