Ensaios clínicos
A Clínica é o centro privado que promove o maior número de ensaios clínicos em Espanha. O nosso objectivo é gerar conhecimento para mudar o curso das doenças.
Que ensaios clínicos temos sobre ...?
Os ensaios clínicos da Clínica oferecem novas possibilidades e avanços terapêuticos aos nossos pacientes
O que é um ensaio clínico?
Um ensaio clínico com medicamentos é uma investigação realizada em sujeitos humanos que visa descrever ou testar os efeitos destes medicamentos, a fim de definir a sua eficácia e segurança.
Para realçar a relevância dos ensaios clínicos, é importante notar que quase todos os tratamentos hoje disponíveis são o resultado directo da investigação clínica.
Porquê participar?
Estes estudos proporcionam uma oportunidade para uma nova linha de terapia para pacientes que esgotaram todos os tratamentos padrão.
Alguns medicamentos ou tratamentos médicos podem não estar disponíveis, excepto para utilização num ensaio clínico.
Como é o processo?
Nem todos podem participar num ensaio clínico. Para tal, a equipa de investigação avaliará uma série de critérios de inclusão e exclusão que determinarão se é possível a sua participação no estudo.
A sua participação é completamente voluntária. Pode recusar-se a participar no início do julgamento ou em qualquer altura durante o julgamento, sem qualquer prejuízo para si ou para os seus cuidados médicos.
Saiba mais sobre ensaios clínicos
Fase I
O estudo é realizado em voluntários saudáveis, pessoas de boa saúde que não têm a doença para a qual o medicamento está a ser testado. A investigação centra-se na segurança do medicamento no ser humano.
Fase II
O novo medicamento é administrado a um número limitado de doentes durante um curto período de tempo. O objectivo é obter informações preliminares sobre a sua segurança e benefícios no tratamento ou prevenção da doença. Ao contrário da Fase I, os pacientes da Fase II têm a doença que estão a tentar combater.
Fase III
Este é o último passo no processo de teste de um novo medicamento em humanos. Quando os estudos da Fase III tiverem sido concluídos e o patrocinador puder demonstrar que o medicamento é seguro e eficaz sob certas condições, está pronto para a aprovação governamental para ir para o mercado. Nesta fase, o número de pacientes doentes a quem o novo medicamento é administrado é muito maior.
Fase IV
Isto tem lugar quando o medicamento já se encontra no mercado. Geralmente, mede os efeitos a longo prazo do novo medicamento ou estuda novas indicações.
Aberto
Quando todos os envolvidos no ensaio sabem do tratamento que está a ser testado.
Cego
Os investigadores sabem que tratamento está a ser utilizado, mas os doentes não sabem qual deles está a ser administrado o medicamento que está a ser testado e quem está a receber placebo.
Duplo-cego
Nem os investigadores nem os pacientes sabem quem está a receber o tratamento. Só os investigadores podem tomar conhecimento da medicação dada ao doente se tal for necessário para proteger a segurança do doente.
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