Unidade Central de Ensaios Clínicos
Integrar a investigação e os cuidados, uma oportunidade para os nossos pacientes
O objectivo da Unidade Central de Ensaios Clínicos (UCEC) é integrar a investigação clínica na actividade regular da Clínica, bem como encurtar os períodos administrativos anteriores ao início dos ensaios.
A estrutura e os recursos tecnológicos da Clínica são essenciais para poder assumir a implementação de ensaios clínicos de alto nível.
Os ensaios clínicos proporcionam aos doentes o acesso a novos medicamentos e tratamentos que não poderiam ser obtidos de qualquer outra forma, garantindo sempre a segurança dos doentes e o mais rigoroso controlo ético.
A Unidade é concebida como uma estrutura centralizada que fornece apoio de gestão a todos os departamentos clínicos da instituição, a fim de facilitar a dedicação dos médicos investigadores ao seu trabalho científico.
A Unidade tem uma equipa de profissionais qualificados composta por pessoal de gestão de ensaios e profissionais de saúde especializados que prestam cuidados abrangentes aos pacientes que participam nos estudos.
A UCEC faz parte da SCREN (Rede Nacional de Ensaios Clínicos financiada pelo ISCIII).
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Saiba mais sobre as actividades da Unidade Central de Ensaios Clínicos
A Clínica é o centro privado que promove o maior número de ensaios clínicos em Espanha. Todos os anos, lança cerca de 70 novos projectos de investigação clínica.
Actualmente, a Unidade Central de Ensaios Clínicos gere um total de mais de 300 ensaios clínicos em 25 especialidades médicas.
Nos ensaios clínicos, são estabelecidos critérios que descrevem quem pode participar e quem não pode. Designam-se, respetivamente, critérios de inclusão e critérios de exclusão.
Os fatores básicos que condicionam a participação num ensaio são, entre outros:
- Idade
- Género
- Tipo de doença
- Fase da doença
- Historial de tratamentos anteriores
- Outras condições médicas
Desta forma, protege-se o doente de receber um tratamento que poderia prejudicá-lo, uma vez que nem todos os ensaios são adequados para todos os doentes. Um ensaio pode ser seguro para um doente, mas não o ser para outro com o mesmo diagnóstico.
Na Clínica, a segurança do doente é a prioridade máxima nos ensaios clínicos. Todos os estudos de investigação devem seguir um processo rigoroso de revisão e supervisão.
A Clínica Universidad de Navarra cumpre os padrões de investigação em seres humanos estabelecidos pela Joint Commission International (JCI).
O cumprimento da legislação em vigor e dos procedimentos de trabalho seguidos na Clínica asseguram um controlo adequado e a disponibilização dos recursos necessários para levar a cabo as atividades de investigação, com os mais elevados níveis de compromisso com a qualidade e a ética.
Uma equipa, dois locais
UCEC | Sede Navarra
- Três coordenadores médicos.
- Um chefe de gestão e administração.
- Um coordenador do pessoal de apoio à investigação.
- Dez coordenadores de estudo (quatro são enfermeiros).
- Cinco assistentes de investigação.
- Gestores para o acompanhamento administrativo e económico dos projectos.
- Duas secretárias.
- Um técnico de qualidade.
- Um monitor de ensaios clínicos.
- Um técnico de bioestatística.
UCEC | Sede Madrid
- 2 coordenadores médicos.
- 1 funcionário de gestão.
- 6 coordenadores de ensaios.
- 2 Gestores de Dados.
- 1 enfermeira especializada em ensaios clínicos.
- 3 assistentes de investigação.
- 1 secretária.
Áreas de apoio à investigação
Toda a tecnologia e recursos humanos da Clínica Universidad de Navarra ao serviço da investigação, ao serviço dos nossos pacientes.
CIMA LAB Diagnostics
Serviço tanto a pacientes da Clínica como de outros hospitais, bem como a empresas farmacêuticas e investigadores que necessitam de análises genéticas e imunofenotípicas para determinar os pacientes que podem beneficiar dos seus medicamentos.
Laboratório de Terapia Celular GMP
Área de produção com quatro salas de manipulação de células e um laboratório de validação. São desenvolvidas vacinas idiotípicas e são produzidos e testados medicamentos experimentais de terapia celular em ensaios clínicos aprovados.
Teatro Operatório Experimental
Formação prática de profissionais e apoio à investigação pré-clínica da Clínica.
Todas as actividades são levadas a cabo em conformidade com a legislação e normas em vigor para o tratamento de animais de laboratório e experimentais.
Laboratório de Radiofármacos PET
Novos compostos para estudar patologias complexas em campos tais como oncologia, neurologia e doenças inflamatórias. Estamos quase uma década à frente de outros projectos mais recentemente iniciados na luta contra o cancro, a doença de Alzheimer ou de Parkinson.
Unidade de Medicina Genómica
Cuidados e trabalho de investigação sobre a influência da genética na doença. O objectivo desta unidade centra-se no estudo de novos alvos terapêuticos do cancro ou biomarcadores.
Além disso, nos últimos anos, foram desenvolvidos vários programas para a detecção e monitorização do cancro hereditário da mama, ovariano e do cólon.
A Clínica Universidad de Navarra está aderente ao Código de Conduta da Farmaindustria