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Ensaio clínico para avaliar a segurança e a eficácia preliminar do GEN1079 em participantes com determinados tumores sólidos malignos em fase avançada.
O ENSAIO É COMPOSTO POR 3 PARTES. O OBJETIVO DA PARTE 1 É AVALIAR A SEGURANÇA DO GEN1079 EM DOSES CRESCENTES E DETERMINAR AS DOSES QUE SERÃO UTILIZADAS NA FASE SEGUINTE. O OBJETIVO DA PARTE 2 É AJUSTAR E IDENTIFICAR A DOSE QUE APRESENTA BONS RESULTADOS, CAUSANDO SIMULTANEAMENTE O MENOR NÚMERO POSSÍVEL DE EFEITOS SECUNDÁRIOS. O OBJETIVO DA PARTE 3 É ESTUDAR MAIS APROFUNDADAMENTE SE O GEN1079 É EFICAZ CONTRA O TUMOR E DE QUE FORMA, BEM COMO CONTINUAR A APRENDER SOBRE OS SEUS EFEITOS SECUNDÁRIOS.
Ficha técnica
- PRIMEIRO ENSAIO CLÍNICO EM SERES HUMANOS, DE FASE I E ABERTO, PARA AVALIAR A SEGURANÇA E A EFICÁCIA PRELIMINAR DO GEN1079 EM PARTICIPANTES COM DETERMINADOS TUMORES SÓLIDOS MALIGNOS EM FASE AVANÇADA.
- Código EudraCT: 2025-523931-21
- Número de protocolo: GCT1079-01
- Promotor: Genmab A/S
- Molécula/Droga: GEN1079
- Link à Clinical Trials
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.

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