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A Phase 1 Study of JNJ-95804306 for Relapsed or Refractory Hematological Malignancies
A FINALIDADE DESTE ESTUDO É AJUDAR OS INVESTIGADORES A COMPREENDER SE O JNJ-95804306 É SEGURO E EFICAZ NO TRATAMENTO DE PESSOAS COM LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA), NEOPLASIAS MIELODISPLÁSICAS (SMD, TAMBÉM DESIGNADAS POR SÍNDROME MIELODISPLÁSICA), LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) OU LINFOMA LINFOCÍTICO DE PEQUENAS CÉLULAS (LLPC).
O ESTUDO PRETENDE DETERMINAR UMA DOSE — A QUANTIDADE DE MEDICAMENTO ADMINISTRADA DE UMA SÓ VEZ — DE JNJ-95804306 QUE PERMITA TRATAR A LMA, AS SMD, A LLC E O LLPC DE FORMA SEGURA E EFICAZ. PROCURARÁ TAMBÉM AVALIAR OS EFEITOS SECUNDÁRIOS DO JNJ-95804306, INCLUINDO REAÇÕES INESPERADAS OU INDESEJADAS.
OUTRO OBJETIVO CONSISTE EM DETERMINAR DURANTE QUANTO TEMPO O JNJ-95804306 PERMANECE NO ORGANISMO E DE QUE FORMA O ORGANISMO REAGE AO MEDICAMENTO. OS PARTICIPANTES PODERÃO TAMBÉM SER CONVIDADOS A INTEGRAR UMA COORTE DESTINADA A AVALIAR O EFEITO DOS ALIMENTOS OU AS INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS.
NÚMERO DO ENSAIO NA UE: 2026-525234-39
Ficha técnica
- ESTUDO DE FASE I, DE PRIMEIRA ADMINISTRAÇÃO EM SERES HUMANOS E DE ESCALONAMENTO DE DOSE DE JNJ-95804306 EM NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS RECIDIVANTES OU REFRATÁRIAS
- Código EudraCT: 2026-525234-39
- Número de protocolo: 95804306EDI1001
- Promotor: Janssen Cilag SA
- Molécula/Droga: JNJ-95804306
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
Quem pode participar?
Estudo de fase I de JNJ-95804306 em neoplasias hematológicas malignas recidivantes ou refratárias

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