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A Phase 1 Study of JNJ-95804306 for Relapsed or Refractory Hematological Malignancies

A FINALIDADE DESTE ESTUDO É AJUDAR OS INVESTIGADORES A COMPREENDER SE O JNJ-95804306 É SEGURO E EFICAZ NO TRATAMENTO DE PESSOAS COM LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA), NEOPLASIAS MIELODISPLÁSICAS (SMD, TAMBÉM DESIGNADAS POR SÍNDROME MIELODISPLÁSICA), LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) OU LINFOMA LINFOCÍTICO DE PEQUENAS CÉLULAS (LLPC).

O ESTUDO PRETENDE DETERMINAR UMA DOSE — A QUANTIDADE DE MEDICAMENTO ADMINISTRADA DE UMA SÓ VEZ — DE JNJ-95804306 QUE PERMITA TRATAR A LMA, AS SMD, A LLC E O LLPC DE FORMA SEGURA E EFICAZ. PROCURARÁ TAMBÉM AVALIAR OS EFEITOS SECUNDÁRIOS DO JNJ-95804306, INCLUINDO REAÇÕES INESPERADAS OU INDESEJADAS.

OUTRO OBJETIVO CONSISTE EM DETERMINAR DURANTE QUANTO TEMPO O JNJ-95804306 PERMANECE NO ORGANISMO E DE QUE FORMA O ORGANISMO REAGE AO MEDICAMENTO. OS PARTICIPANTES PODERÃO TAMBÉM SER CONVIDADOS A INTEGRAR UMA COORTE DESTINADA A AVALIAR O EFEITO DOS ALIMENTOS OU AS INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS.

NÚMERO DO ENSAIO NA UE: 2026-525234-39

Status
No recrutamento
Sede
Pamplona
Fase temprana

Ficha técnica

  • ESTUDO DE FASE I, DE PRIMEIRA ADMINISTRAÇÃO EM SERES HUMANOS E DE ESCALONAMENTO DE DOSE DE JNJ-95804306 EM NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS RECIDIVANTES OU REFRATÁRIAS
  • Código EudraCT: 2026-525234-39
  • Número de protocolo: 95804306EDI1001
  • Promotor: Janssen Cilag SA
  • Molécula/Droga: JNJ-95804306

* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.

Quem pode participar?

Estudo de fase I de JNJ-95804306 em neoplasias hematológicas malignas recidivantes ou refratárias

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