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Ensaio clínico de fase Ib/II, multicêntrico e aberto, para avaliar a segurança, a eficácia e a farmacocinética do BNT326 em combinação com o BNT327 em participantes com cancro do pulmão de células não pequenas em fase avançada.
O OBJETIVO DESTE ENSAIO É: INVESTIGAR UMA POSSÍVEL NOVA COMBINAÇÃO DE MEDICAMENTOS DO ENSAIO (COMPOSTA PELO MEDICAMENTO EM ESTUDO, QUE É UM CONJUGADO DE ANTICORPO E FÁRMACO [CAF] DENOMINADO BNT326, EM COMBINAÇÃO COM UM MEDICAMENTO DE IMUNOTERAPIA, O BNT327) PARA DETERMINAR A DOSE RECOMENDADA DO MEDICAMENTO EM ESTUDO; AVALIAR A SEGURANÇA DA COMBINAÇÃO DOS MEDICAMENTOS DO ENSAIO; E OBTER INFORMAÇÕES SOBRE A SUA EFICÁCIA NO CPNM AVANÇADO OU METASTÁTICO.
Ficha técnica
- ENSAIO CLÍNICO DE FASE IB/II, MULTICÊNTRICO E ABERTO, PARA DETERMINAÇÃO DA DOSE, DESTINADO A AVALIAR A SEGURANÇA, A EFICÁCIA E A FARMACOCINÉTICA DO BNT326 EM COMBINAÇÃO COM O BNT327 EM PARTICIPANTES COM CANCRO DO PULMÃO DE CÉLULAS NÃO PEQUENAS (CPNP) EM FASE AVANÇADA.
- Código EudraCT: 2024-519344-32-00
- Número de protocolo: BNT326-02
- Promotor: BioNTech SE
- Molécula/Droga: BNT326 y BNT327
- Link à Clinical Trials
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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