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Ensaio clínico do Dato-DXd, com ou sem osimertinibe, em comparação com a quimioterapia com um derivado de platina em participantes com cancro do pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático com mutação do EGFR.
O OBJETIVO DESTE ESTUDO É AVALIAR SE O MEDICAMENTO DATO-DXD SOZINHO (MONOTERAPIA) OU EM COMBINAÇÃO COM OSIMERTINIBE PODE PERMITIR UM CONTROLO MAIS PROLONGADO E SEGURO DA DOENÇA EM COMPARAÇÃO COM A OPÇÃO ATUAL DE TRATAMENTO DE REFERÊNCIA (TR) DE QUIMIOTERAPIA EM PACIENTES NOS QUAIS O TRATAMENTO PRÉVIO COM OSIMERTINIBE FALHOU.
Ficha técnica
- ESTUDO DE FASE III, RANDOMIZADO, ABERTO, COM ENMASCARAMENTO PARA O PROMOTOR, DE DATO-DXD, COM OU SEM OSIMERTINIBE, EM COMPARAÇÃO COM BICEMOTERAPIA COM UM DERIVADO DE PLATINA EM PARTICIPANTES COM CANCRO DO PULMÃO DE CÉLULAS NÃO PEQUENAS LOCALMENTE AVANÇADO OU METASTÁTICO COM MUTAÇÃO DO EGFR CUJA DOENÇA PROGREDIU COM O TRATAMENTO PRÉVIO COM OSIMERTINIBE (TROPION-LUNG15)
- Código EudraCT: 2024-511362-37
- Número de protocolo: D516KC00001
- Promotor: Astra Zeneca AB
- Molécula/Droga: Dato-DXd solo en combinación con osimertinib
- Link à Clinical Trials
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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